फोलिक एसिड गर्भवती महिलाओं और उनके भ्रूण के स्वास्थ्य के लिए आवश्यक है। फोलेट के सक्रिय रूप के रूप में, (6S)-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट ग्लूकोसामाइन नमक को कई क्षेत्रों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

हालाँकि, ब्राज़ीलियाई स्वास्थ्य मंत्रालय और राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (ANVISA) ने हाल ही में गर्भवती महिलाओं द्वारा (6S)-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रॉफ़ोलेट ग्लूकोसामाइन नमक के उपयोग के बारे में एक विशिष्ट जोखिम चेतावनी जारी की है, जिसने उद्योग का ध्यान आकर्षित किया है और चर्चा का कारण बना है। .

ब्राज़ील के स्वास्थ्य मंत्रालय और राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (ANVISA) की चेतावनी के मुख्य बिंदु:

स्वास्थ्य मंत्रालय और ANVISA ने, वर्तमान वैज्ञानिक अनुसंधान के गहन विश्लेषण के बाद और सार्वजनिक स्वास्थ्य के प्रति एक मजबूत प्रतिबद्धता के साथ, विशेष रूप से बताया है कि गर्भवती महिलाओं को वर्तमान वैज्ञानिक अनुसंधान की सीमाओं को ध्यान में रखना चाहिए और उपयोग पर विचार करते समय अपनी व्यक्तिगत स्वास्थ्य स्थितियों का आकलन करना चाहिए। (6एस)-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट ग्लूकोसामाइन नमक। यह पहल गर्भवती महिलाओं और उनके भ्रूणों की सुरक्षा सुनिश्चित करने और उपभोक्ताओं और चिकित्सा पेशेवरों को चुनाव करने से पहले ऐसे उत्पादों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने के लिए सचेत करने के लिए बनाई गई है।

ऐतिहासिक नियामक निर्देशों की समीक्षा और अद्यतन:

2018 में, ANVISA ने नियामक निर्देश संख्या 28 जारी किया, जिसने पहली बार गर्भवती महिलाओं द्वारा कुछ फोलिक एसिड की खुराक के उपयोग से जुड़े जोखिमों को संबोधित किया। निर्देश में कहा गया है कि उत्पाद लेबल पर स्पष्ट रूप से लिखा होना चाहिए:

"चेतावनी 'गर्भवती महिलाओं में, यह मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि क्या मातृ स्थिति भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराती है, (6एस)-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट ग्लूकोसामाइन पर विचार करते हुए, क्योंकि गर्भावस्था में इस यौगिक के जोखिम को निर्धारित करने के लिए सबूत बहुत सीमित हैं। ' उत्पाद लेबलिंग पर शामिल किया जाना चाहिए।

नियामक लिंक：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +एलिमेंटारेस/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020 में, ANVISA ने विनियामक निर्देश संख्या 76 जारी किया, जिसमें उत्पाद लेबल पर चेतावनी सामग्री की पुष्टि की गई ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उपभोक्ताओं को स्पष्ट रूप से सूचित किया जा सके और वे उपयोग के जोखिमों का आकलन कर सकें।

"चेतावनी 'गर्भवती महिलाओं में, यह मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि क्या मातृ स्थिति भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराती है, (6एस)-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट ग्लूकोसामाइन पर विचार करते हुए, क्योंकि गर्भावस्था में इस यौगिक के जोखिम को निर्धारित करने के लिए सबूत बहुत सीमित हैं। ' उत्पाद लेबलिंग पर शामिल किया जाना चाहिए।

नियामक लिंक：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

निष्कर्ष:

ब्राज़ील द्वारा उठाया गया उपाय न केवल उसके उपभोक्ताओं के लिए एक सुरक्षा उपाय के रूप में कार्य करता है, बल्कि विश्व स्तर पर फोलेट की खुराक के उपयोग के लिए एक महत्वपूर्ण मिसाल भी स्थापित करता है। यह इस बात पर प्रकाश डालता है कि नियामक नीतियों में अंतर, वैज्ञानिक अनुसंधान के विकास और सार्वजनिक स्वास्थ्य की विविध आवश्यकताओं के कारण विभिन्न क्षेत्रों में एक ही उत्पाद के लिए अलग-अलग सिफारिशें हो सकती हैं। यह एक अनुस्मारक के रूप में कार्य करता है कि किसी भी पोषण संबंधी पूरक का चयन और उपयोग करते समय, क्षेत्रीय मतभेदों पर विचार करना और स्थानीय नियामक अधिकारियों के मार्गदर्शन का पालन करना आवश्यक है।

इस रिपोर्ट का उद्देश्य गर्भवती महिलाओं द्वारा (6S)-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट ग्लूकोसामाइन नमक के उपयोग के संबंध में ब्राजील के स्वास्थ्य मंत्रालय और ANVISA द्वारा जारी जोखिम चेतावनी देना है। प्रदान की गई जानकारी केवल संदर्भ उद्देश्यों के लिए है, और अधिक जानकारी के लिए, कृपया ANVISA की आधिकारिक वेबसाइट anvisa.gov.br पर जाएं।