लियानयुंगैंग, चीन, 10 सितंबर, 2026 - लियानयुंगैंग जिंकांग हेक्सियन फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड ने घोषणा की कि उसका प्रमुख उत्पाद मैग्नाफोलेट है।^®(रासायनिक नाम: कैल्शियम 6एस-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट), 4 सितंबर, 2026 को स्वतंत्र अमेरिकी विशेषज्ञों के एक पैनल द्वारा जारी एक स्वतंत्र जीआरएएस निष्कर्ष प्राप्त हुआ।

पैनल के निष्कर्ष के अनुसार, मैग्नाफोलेट^®अमेरिकी शिशु और बच्चा फार्मूला में वैकल्पिक फोलेट स्रोत के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, बशर्ते यह वर्तमान फोलेट खुराक को दाढ़-समतुल्य आधार पर प्रतिस्थापित करता हो।

1. मैग्नाफोलेट^®अमेरिकी शिशु एवं शिशु फार्मूला में उपयोग के लिए स्वीकृत

4 सितंबर, 2026 को, सीआईआरएस ग्रुप यूएसए इंक द्वारा बुलाए गए एक जीआरएएस विशेषज्ञ पैनल ने अपना स्वतंत्र निष्कर्ष जारी किया, जिसमें यह निर्धारित किया गया कि मैग्नाफोलेट^®वर्तमान फोलेट खुराक के दाढ़-समतुल्य प्रतिस्थापन के रूप में शिशु और शिशु फार्मूला में उपयोग किए जाने पर "यथोचित रूप से सुरक्षित होने के लिए निश्चित" होने के मानक को पूरा करता है।

समीक्षा में तीन विशेषज्ञों ने भाग लिया:

• डॉ. कैटरीना एम्मेल, विष विज्ञान विशेषज्ञ;
• डॉ. रोनाल्ड ई. क्लेनमैन, बाल चिकित्सा गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और पोषण विशेषज्ञ;
• डॉ. जियाओपेंग झांग, डी.ए.बी.टी., खाद्य सुरक्षा और विष विज्ञान विशेषज्ञ।

पैनल ने मानव और पशु सुरक्षा डेटा की समीक्षा की और उत्पाद की सिंथेटिक प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकताओं और इच्छित उपयोग स्तरों का मूल्यांकन किया। कई दौर की समीक्षा के बाद पैनल इस स्वतंत्र निष्कर्ष पर पहुंचा।

2. पारंपरिक भोजन से शिशु फार्मूला तक: काम का एक दशक

जिंकांग हेक्सियन ने संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने जीआरएएस अनुपालन प्रयासों को आगे बढ़ाने में दस साल बिताए।

24 मार्च 2016 को, कंपनी ने अपनी पहली स्व-पुष्टि वाली GRAS समीक्षा पूरी की। समीक्षा करने वाले विशेषज्ञों ने सर्वसम्मति से निष्कर्ष निकाला कि मैग्नाफोलेट^®लागू अमेरिकी आवश्यकताओं के अनुपालन में चयनित पारंपरिक खाद्य श्रेणियों में उपयोग किया जा सकता है - जिसमें खाने के लिए तैयार अनाज, पोषण बार, पोषण पेय, प्रोटीन और पोषण पाउडर और खमीर निकालने वाले स्प्रेड शामिल हैं। हालाँकि, मांस और पोल्ट्री उत्पाद, साथ ही शिशु और शिशु फार्मूला, उस मान्यता के दायरे में शामिल नहीं थे।

उसी वर्ष, मैग्नाफोलेट^®आहार अनुपूरक बाजार में प्रवेश करते हुए, यू.एस. एफडीए नई आहार सामग्री (एनडीआई) अधिसूचना प्रक्रिया भी पूरी की। दस साल बाद, जिंकांग हेक्सियन ने एक स्वतंत्र जीआरएएस निष्कर्ष के लिए एक नया आवेदन प्रस्तुत किया, जिससे शिशु और शिशु फार्मूला में उपयोग का मार्ग पूरा हो गया।

3. सक्रिय फोलेट को उत्पाद मानकों में बदलना

मैग्नाफोलेट^®कैल्शियम 6S-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट का सी-क्रिस्टल रूप है। उत्पाद सुरक्षा, स्थिरता और मानव जैवउपलब्धता के संबंध में, जिंकांग हेक्सियन ने पर्याप्त अनुसंधान और गुणवत्ता-नियंत्रण डेटा जमा किया है।

विनिर्माण और अशुद्धता नियंत्रण

मैग्नाफोलेट^®विनिर्माण प्रक्रिया में फॉर्मेल्डिहाइड, पी-टोल्यूनेसल्फ़ोनिक एसिड या भारी धातुओं का उपयोग नहीं किया जाता है, और जेके12ए और 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रॉफ़ोलेट जैसे यौगिकों के नियंत्रण का उपयोग नहीं किया जाता है। शंघाई म्यूनिसिपल सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन, मैग्नाफोलेट द्वारा विष विज्ञान परीक्षण के अनुसार^®"व्यावहारिक रूप से गैर विषैले" स्तर तक पहुँच जाता है। सार्वजनिक रूप से उपलब्ध जानकारी से पता चलता है कि प्रमुख हानिकारक अशुद्धता JK12A के लिए विनिर्देश प्रासंगिक संयुक्त राज्य फार्माकोपिया मानक के दसवें हिस्से के भीतर नियंत्रित किया जाता है, उत्पाद की शुद्धता 99.5% से अधिक है, और सी-क्रिस्टल रूप कमरे के तापमान पर 36 महीने तक स्थिर रहता है।

मानव जैवउपलब्धता

मैग्नाफोलेट^®कैल्शियम 6S-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट का उपयोग करता है, जो मानव शरीर में अंतर्जात फोलेट के समान संरचना वाला एक सक्रिय फोलेट रूप है, जो इसे शरीर में कई रूपांतरण चरणों से गुजरने के बिना फोलेट चयापचय में भाग लेने की अनुमति देता है। चीन में, MTHFR जीन उत्परिवर्तन की वाहक दर लगभग 78.4% है। कुछ व्यक्तियों के लिए, पारंपरिक सिंथेटिक फोलिक एसिड को चयापचय रूप से परिवर्तित करने की शरीर की क्षमता प्रभावित हो सकती है। मैग्नाफोलेट^®किसी रूपांतरण की आवश्यकता नहीं है और यह सीधे अवशोषित हो जाता है, जिससे इस रूपांतरण चरण पर निर्भरता कम हो जाती है।

2007 में परियोजना के लॉन्च के बाद से, जिंकांग हेक्सियन ने दुनिया भर में 100 से अधिक आविष्कार पेटेंट आवेदन दायर किए हैं, 7 पीसीटी अंतरराष्ट्रीय पेटेंट के साथ विश्व स्तर पर 43 स्वीकृत आविष्कार पेटेंट रखे हैं, चीन और विदेशों में 14 अकादमिक पत्र प्रकाशित किए हैं, और पांच घरेलू एप्लिकेशन-विनियमन उन्नयन के कार्यान्वयन को प्रेरित किया है।

4. चीन और विदेशों में अनुप्रयोगों का निरंतर विस्तार

अपने यू.एस. जीआरएएस अनुपालन को आगे बढ़ाते हुए, मैग्नाफोलेट^®चीन में अपने स्वीकृत अनुप्रयोगों का विस्तार जारी रखता है।

2017 में, मैग्नाफोलेट^®इसे एक नए खाद्य पोषक तत्व फोर्टिफ़ायर के रूप में अनुमोदित किया गया था, जिसका उपयोग तैयार दूध पाउडर और पाउडर पेय पदार्थों में किया जा सकता है। 2020 में, इसका दायरा बच्चों और गर्भवती/स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए फॉर्मूलेटेड दूध, फॉर्मूलेटेड मिल्क पाउडर और मिल्क पाउडर के साथ-साथ रेडी-टू-ईट अनाज, फल और सब्जियों के रस पेय और विशेष चिकित्सा उद्देश्यों के लिए खाद्य पदार्थों तक विस्तारित हुआ। 2021 में, मैग्नाफोलेट^®मातृ और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के पोषण संबंधी पूरक और खेल पोषण खाद्य पदार्थों के लिए मंजूरी दी गई थी। 2025 में, मैग्नाफोलेट^®गेहूं के आटे में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। 2026 में, इसे शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए पूरक भोजन की खुराक के लिए मंजूरी दी गई थी, जिसमें 6-36 महीने की उम्र के शिशुओं और 37-60 महीने की उम्र के बच्चों को शामिल किया गया था।

मैग्नाफोलेट^®अब सक्रिय फोलेट खाद्य अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला को शामिल किया गया है। आगे बढ़ते हुए, जिंकांग हेक्सियन सक्रिय फोलेट अनुसंधान एवं विकास और गुणवत्ता प्रबंधन को आगे बढ़ाना जारी रखेगा, और मैग्नाफोलेट पर आगे के अनुप्रयोग अनुसंधान का संचालन करेगा।^®खाद्य पदार्थों, स्वास्थ्य अनुपूरकों और फार्मास्युटिकल उत्पादों में।

जिंकांग हेक्सियन फार्मास्युटिकल के बारे में

लियानयुंगैंग जिंकांग हेक्सियन फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड ने 20 वर्षों से सक्रिय (प्राकृतिक) फोलेट के अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और बिक्री पर ध्यान केंद्रित किया है। यह चीन में घरेलू सक्रिय फोलेट एप्लिकेशन-विनियमन उन्नयन का प्रमुख चालक है, दुनिया के सबसे बड़े सक्रिय फोलेट पेटेंट पोर्टफोलियो में से एक रखता है, और सक्रिय फोलेट एप्लिकेशन समाधानों का विश्व स्तर पर अग्रणी प्रदाता है।

संदर्भ:

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[4] चाइना फ़ूड न्यूज़। जिंकांग हेक्सिन प्राकृतिकीकरण फोलेट के साथ पूरे जीवन चक्र में स्वास्थ्य का समर्थन करता है। 2026-04-27. https://www.cnfood.cn/article/285767.html

[5] सिन्हुआ समाचार ऐप। रोजमर्रा के भोजन में पोषण संबंधी फोर्टिफिकेशन को एकीकृत करना: "नीति + प्रौद्योगिकी" फूड फोर्टिफिकेशन में तेजी से वृद्धि करती है। 2026-04-21. https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=20260421b6c54036c6ad4c12934a893bef452fe5

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