मैं। साहित्य अवलोकन

1. शीर्षक
   का एक खुला परीक्षण बुजुर्ग उदास रोगियों में 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट
2. मूल जानकारी

• प्रकाशन की तारीख: जून 1993
• जर्नल: वर्षक्रमिक इतिहास नैदानिक मनोचिकित्सा का
• अनुसंधान प्रकार: ओपन-लेबल नैदानिक परीक्षण

        3।   मुख्य निष्कर्ष

अध्ययन ने पुष्टि की कि मौखिक 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट (MTHF) ने दिखाया बुजुर्ग उदास रोगियों में महत्वपूर्ण प्रभावकारिता: 20 रोगियों की बैठक में DSM-III-R डायग्नोस्टिक मानदंड, 16 ने कम से कम 4 सप्ताह का उपचार पूरा किया, और 81% (13 रोगियों) ने अवसादग्रस्तता के लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया (HAM-D-21 स्कोर में%50%की कमी आई)। कोई स्पष्ट दवा से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं उपचार के दौरान देखा गया, इसकी सुरक्षा और नैदानिक अनुप्रयोग का संकेत दिया गया संभावना।

Ii। विस्तृत अनुसंधान डिजाइन

1. अनुसंधान उद्देश्य
   गैस्ट्रिक-प्रतिरोधी मौखिक MTHF (50) के चिकित्सीय प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए बुजुर्गों को उदास रोगियों में मिलीग्राम/दिन) और इसकी व्यवहार्यता का पता लगाते हैं सुरक्षित हस्तक्षेप।
2. हस्तक्षेप प्रोटोकॉल

• खुराक और सूत्रीकरण: 50 मिलीग्राम/दिन गैस्ट्रिक-प्रतिरोधी मौखिक तैयारी (सक्रिय अवयवों की रक्षा के लिए एंटरिक कोटिंग तकनीक प्रत्यक्ष आंतों के अवशोषण के लिए और गैस्ट्रिक एसिड क्षति को कम करें)।
• नमूना विशेषताएं: 20 बुजुर्ग रोगी (वृद्ध) 60-82 वर्ष, मतलब 68.5 वर्ष), सभी बैठक DSM-III-R अवसाद नैदानिक मानदंड, HAM-D-21 स्कोर and18, और बिना comorbid गंभीर शारीरिक रोग या मानसिक विकार।

         3। अनुसंधान अवधि

1-सप्ताह के प्लेसबो वॉशआउट अवधि + 6-सप्ताह के ओपन-लेबल उपचार, साप्ताहिक के साथ अवसादग्रस्तता के लक्षणों (HAM-D-21) और सुरक्षा संकेतकों का आकलन।

Iii। अनुसंधान उपलब्धियां और उत्पाद मूल्य

1. प्रभावकारिता आंकड़े

• तेजी से सुधार: उपचार के 6 सप्ताह के बाद, HAM-D-21 स्कोर बेसलाइन से काफी कम हो गया 34.8 ± 5.5 से 9.9 ± 10.8 (पी <0.0001), इस तरह के लक्षणों के साथ -साथ छूट के साथ चिंता और somatization के रूप में।
• उच्च प्रतिक्रिया दर: 81% रोगियों को हासिल किया नैदानिक प्रतिक्रिया (स्कोर घटकर%50%), यह दर्शाता है कि लगभग 81 से बाहर हर 100 बुजुर्गों को लाभ हो सकता है।
• यंत्रवत लाभ: MTHF में भाग लेते हैं मिथाइलेशन चयापचय, एस-एडेनोसिलमेथिओनिन के संश्लेषण को बढ़ावा देता है (वही), और डोपामाइन जैसे न्यूरोट्रांसमीटर के चयापचय को नियंत्रित करता है और 5-hydroxytryptamine, के रोग तंत्र में सुधार जड़ से अवसाद (पारंपरिक के लक्ष्य के लिए पूरक एंटीडिप्रेसेंट्स)।

2.        सुरक्षा प्रमाण

• कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण असामान्यताएं नहीं पाई गईं प्रयोगशाला संकेतकों में जैसे रक्त दिनचर्या और यकृत/गुर्दे के कार्य उपचार के दौरान। केवल कुछ रोगियों ने हल्के गैर-विशिष्ट का अनुभव किया निश्चित दवा से संबंधित बिना सिरदर्द और अनिद्रा जैसे लक्षण, विपरित प्रतिक्रियाएं।
• मैग्नफोलेट की उत्पाद विशेषताएँ:
• उच्च शुद्धता: .999.8%, अशुद्धता JK12A <0.1%।
• उच्च सुरक्षा: के रूप में प्रमाणित "प्राकृतिककरण फोलेट", उत्पाद व्यावहारिक रूप से पहुंचता है नॉन-टॉक्सिक स्तर, विषाक्त कच्चे माल जैसे कि फॉर्मलाडेहाइड का उपयोग किए बिना और पी-टोलुनेसेल्फोनिक एसिड।
• प्रत्यक्ष अवशोषण: नहीं चयापचय आवश्यक, प्रत्यक्ष अवशोषण, जैवउपलब्धता 3-5 गुना अधिक पारंपरिक फोलेट की तुलना में।

3.        क्लीनिकल महत्व

• एजिंग-एडेप्टिव फायदे: कार्डियक से मुक्त पारंपरिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विषाक्तता और ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन जोखिम, विशेष रूप से कम जिगर और गुर्दे के साथ बुजुर्ग लोगों के लिए उपयुक्त कार्य।
• संयुक्त अनुप्रयोग: एक सहायक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है एंटीडिप्रेसेंट्स के लिए थेरेपी या हल्के अवसाद के लिए अकेले और ड्रग-असहिष्णु रोगियों, उपचार के विकल्पों का विस्तार।

Iv। तंत्र व्याख्या और शैक्षणिक विस्तार

1. कार्रवाई की प्रणाली
   शरीर में सक्रिय फोलेट रूप के रूप में, MTHF अवसादग्रस्तता विकृति को प्रभावित करता है निम्नलिखित मार्गों के माध्यम से:

• मिथाइल डोनर भूमिका: केंद्रीय नर्वस में भाग लेता है सामान्य न्यूरोट्रांसमीटर संश्लेषण, डीएनए को बनाए रखने के लिए सिस्टम मेथिलिकरण मरम्मत, और कोशिका झिल्ली फॉस्फोलिपिड चयापचय।
• एक ही विनियमन: मस्तिष्क समान उत्पादन को बढ़ावा देता है, जो मिथाइलेशन संशोधन में एक मिथाइल दाता के रूप में कार्य करता है न्यूरोट्रांसमीटर जैसे कि नॉरपेनेफ्रिन और 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन, सिनैप्टिक ट्रांसमिशन दक्षता को विनियमित करना।
• होमोसिस्टीन चयापचय: प्लाज्मा को कम करता है होमोसिस्टीन का स्तर, इसके न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को कम करता है, और सुधार करता है संज्ञानात्मक-भावनात्मक विनियमन नेटवर्क।

2.        अकादमिक समर्थन और साक्ष्य श्रृंखला
यह अध्ययन बाद के अध्ययनों के साथ एक साक्ष्य बंद लूप बनाता है:

• संयुक्त दवा का तालमेल: Passeri et al। (1991) डबल-ब्लाइंड परीक्षण से पता चला कि 15 मिलीग्राम/डी 5-एमटीएचएफ के साथ संयुक्त एंटीडिपेंटेंट्स ने एचएएम-डी स्कोर में कमी को 4.1 अंक की तुलना में बढ़ा दिया मोनोथेरेपी समूह (पी <0.01) के साथ।
• ड्रग-प्रतिरोधी आबादी में सफलता: एक 2023 नैदानिक अध्ययन (एनसीटी सार्वजनिक रूप से उपलब्ध नहीं है) ने दिखाया कि 15 मिलीग्राम/डी 5-एमटीएचएफ SSRI के साथ संयुक्त रूप से SSRI- प्रतिरोधी के 50% से अधिक में लक्षणों में सुधार हुआ मरीज, विशेष रूप से MTHFR जीन C677T म्यूटेशन वाहक के लिए उपयुक्त हैं।
• दीर्घकालिक सुरक्षा सत्यापन: 5-एमटीएचएफ में ए 51%-54%की जैव उपलब्धता, दीर्घकालिक उपयोग के बाद कोई संचयी विषाक्तता नहीं, और सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं एक घटना के साथ क्षणिक हल्के सिरदर्द हैं <5%।

वी मैग्फ़ोलेट उत्पाद के मुख्य लाभ

Vi। साहित्य व्याख्या का सारांश

1993 में अग्रणी अध्ययन ने पहली बार पुष्टि की कि 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रॉफोलेट (मैग्फ़ोलेट) में निश्चित प्रभावकारिता और सुरक्षा है जराचिकित्सा अवसाद, इसके तंत्र के साथ न्यूरोट्रांसमीटर से निकटता से संबंधित है चयापचय और मिथाइलेशन नेटवर्क। उच्च शुद्धता वाले कच्चे माल और सख्त के साथ अशुद्धता नियंत्रण, मैग्नफोलेट उत्पाद अत्यधिक उच्च सुरक्षा प्रदर्शित करते हैं, जबकि जैवउपलब्धता और रोगी अनुपालन का अनुकूलन, इस प्रकार कम जोखिम प्रदान करना और बुजुर्ग उदास के लिए अत्यधिक अनुकूली पूरक उपचार योजना मरीजों, और नैदानिक उपचार में एक नई पसंद बनने की उम्मीद है।

बाजार की संभावना: वैश्विक उम्र बढ़ने के साथ, मानसिक स्वास्थ्य बाजार 2025 तक $ 537.97 बिलियन तक पहुंचने की उम्मीद है।

मैग्नफोलेट, इसके साक्ष्य-आधारित फायदे के साथ, है नैदानिक पोषण जैसे परिदृश्यों में महत्वपूर्ण मूल्य खेलने की उम्मीद है समर्थन और कार्यात्मक स्वास्थ्य उत्पाद।

संदर्भ: जियान पाओलो ग्वाराल्डी, मॉरीज़ियो फवा, फॉस्टो माज़ी, और पिएत्रो ला ग्रीका। "एक खुला परीक्षण बुजुर्ग उदास रोगी में मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट। " नैदानिक मनोचिकित्सा 5, नहीं। 2 (1993): 101-105। https://doi.org/10.3109/10401239309148970.