27 मई, 2026 - चीन के राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग ने शिशु पूरक खाद्य पोषण अनुपूरकों में उपयोग के लिए 6एस-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट कैल्शियम को मंजूरी दे दी है। आवेदक, लियानयुंगैंग जिंकांग हेक्सिन फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, ब्रांड मैग्नाफोलेट (क्रिस्टल फॉर्म सी) के तहत घटक का विपणन करती है।

नवंबर 2025 में गेहूं के आटे के फोर्टिफिकेशन के लिए मंजूरी के बाद, छह महीने में मैग्नाफोलेट को यह दूसरी नई मंजूरी मिली है। सक्रिय फोलेट ने अब पहली बार चीन में शिशु आहार श्रेणी में प्रवेश किया है।

तीन साल की तैयारी, नौ महीने की समीक्षा

अगस्त 2025 में आवेदन दाखिल करने से पहले जिंकांग हेक्सिन ने इस सबमिशन की तैयारी में तीन साल से अधिक समय बिताया - विष विज्ञान संबंधी मूल्यांकन, फॉर्मूलेशन सत्यापन और शिशु-जनसंख्या जोखिम आकलन।

शिशु आहार श्रेणियों के लिए समीक्षा बार सामान्य खाद्य योजकों की तुलना में काफी ऊपर बैठता है। मानक रसायन विज्ञान और प्रक्रिया समीक्षाओं से परे, आवेदकों को शिशु आबादी के लिए विष विज्ञान संबंधी डेटा और एक समर्पित जोखिम मूल्यांकन प्रस्तुत करना होगा। जिंकांग हेक्सिन द्वारा प्रस्तुत सामग्रियों में, एक आधिकारिक परीक्षण एजेंसी ने निष्कर्ष निकाला कि उत्पाद व्यावहारिक रूप से गैर विषैला था; JK12A अशुद्धता स्तर को यूएसपी सीमा के दसवें हिस्से तक नियंत्रित किया गया; और उत्पाद की शुद्धता 99.8% से अधिक हो गई। अंतिम अनुमोदन प्राप्त करने से पहले एप्लिकेशन ने तकनीकी समीक्षा के कई दौर को पार कर लिया।

सी-क्रिस्टल फॉर्म क्या लाता है

मैग्नाफोलेट जिंकांग हेक्सिन की मालिकाना क्रिस्टल फॉर्म सी तकनीक पर बनाया गया है^[1].

पहली चीज़ जो यह लाती है वह है चयापचय पक्ष। शरीर द्वारा इसका उपयोग करने से पहले साधारण फोलिक एसिड को MTHFR एंजाइम द्वारा परिवर्तित किया जाना चाहिए। लगभग 78.4% चीनी आबादी में जीन उत्परिवर्तन होता है जो इस एंजाइम की गतिविधि को कम कर देता है, जिसका अर्थ है कि रूपांतरण दक्षता व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में भिन्न होती है। सक्रिय फोलेट इस चरण को पूरी तरह से दरकिनार कर देता है - यह पहले से ही अपने सक्रिय रूप में है, बिना रूपांतरण के सीधे अवशोषित हो जाता है। शिशुओं के लिए, यह और भी अधिक मायने रखता है: उनका यकृत चयापचय कार्य अभी तक पूरी तरह से विकसित नहीं हुआ है, और एंजाइम-निर्भर फोलेट रूपों का उपयोग करने की उनकी क्षमता वयस्कों की तुलना में पीछे है।

दूसरा सुरक्षा पक्ष पर है. व्यावहारिक रूप से गैर विषैले वर्गीकरण, यूएसपी मानक के दसवें हिस्से पर निर्धारित जेके12ए अशुद्धता नियंत्रण के साथ संयुक्त, शिशु आहार समीक्षाओं में मुख्य सुरक्षा चिंता का समाधान करता है।

तीसरा स्थिरता पक्ष पर है. पेटेंट की गई सी-क्रिस्टल संरचना जलवायु परिस्थितियों और अनुप्रयोग परिदृश्यों की एक श्रृंखला में स्थिर रहती है, जो तैयार उत्पादों में फोलेट सामग्री को प्रसंस्करण और पूरे शेल्फ जीवन के दौरान सुसंगत रखती है।

[1] स्वीकृत पेटेंट में शामिल हैं: CN201410280541.4, US9150982, EP2805952, KR10-1694710, JP6166736, CA2861891, IN342588

तीन फाइलिंग, एक नक्शा

मातृ एवं शिशु पोषण में मैग्नाफोलेट का पदचिह्न आकार ले रहा है - 2021 में गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए पोषक तत्वों की खुराक के लिए, नवंबर 2025 में गेहूं के आटे के लिए, और अब शिशु पूरक भोजन पोषक तत्वों की खुराक के लिए मंजूरी दे दी गई है। प्रसवपूर्व और प्रसवोत्तर पोषण, मुख्य भोजन सुदृढ़ीकरण, और पूरक आहार - तीन टुकड़े जो मिलकर मातृ और शिशु पोषण कवरेज का पूरा नक्शा बनाते हैं। गर्भधारण से पहले स्तनपान से लेकर बच्चे के पहले ठोस आहार तक, सक्रिय फोलेट अब पूर्ण मातृ-शिशु पोषण चक्र तक फैला हुआ है।

जिंकांग हेक्सिन के बारे में

लियानयुंगैंग जिंकांग हेक्सिन फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड ने 19 वर्षों से विशेष रूप से सक्रिय फोलेट अनुसंधान एवं विकास और औद्योगीकरण पर ध्यान केंद्रित किया है। कंपनी के पास दुनिया भर में 43 सक्रिय फोलेट पेटेंट हैं, जिनमें सात पीसीटी अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट शामिल हैं, और दुनिया के सबसे बड़े सक्रिय फोलेट पेटेंट पोर्टफोलियो में से एक का रखरखाव करती है। 2017 के बाद से, जब मैग्नाफोलेट को पहली बार चीन में एक नए फोलेट स्रोत के रूप में मान्यता दी गई थी, कंपनी ने सक्रिय फोलेट को पांच अनुप्रयोग श्रेणियों में संचालित किया है: विशेष चिकित्सा प्रयोजनों के लिए खाद्य पदार्थ, गर्भवती महिलाओं और बच्चों के लिए पोषण सूत्र, विशेष आहार उपयोग के लिए खाद्य पदार्थ, गेहूं का आटा, और शिशु पूरक खाद्य पोषण संबंधी पूरक।

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संदर्भ

[1] लियान जेड, लियू के, गु जे, चेंग वाई, एट अल। फोलिक एसिड और 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट की जैविक विशेषताएं और अनुप्रयोग। चाइना फूड एडिटिव्स, 2022(2)।

[2] मा डब्ल्यू, ज़ू जे, तू एच, लियू के, चेंग वाई, लियान जेड, एट अल। 6S-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट कैल्शियम नमक का खाद्य सुरक्षा मूल्यांकन। मेडिकल फ्रंटियर, 2022, 12(15)।

[3] जू टी, वांग के, झांग जे, एट अल। 6एस-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट कैल्शियम साल्ट क्रिस्टल फॉर्म सी की विशेषता और एस्कॉर्बिक एसिड और सिस्टीन द्वारा इसकी स्थिरता में सुधार पर अध्ययन। एलडब्ल्यूटी - खाद्य विज्ञान और प्रौद्योगिकी, 2024, 198: 115984।

[4] वांग वाई, लियान जेड, गु आर, एट अल। 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रॉफ़ोलेट का ऑक्सीकरण उत्पाद: संरचना व्याख्या, संश्लेषण और जैविक सुरक्षा मूल्यांकन। जर्नल ऑफ़ मॉलिक्यूलर स्ट्रक्चर, 2024, 1316: 138909।

[5] लियान जेड, चेन एच, लियू के, एट अल। 6एस-5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट कैल्शियम साल्ट के स्थिर क्रिस्टल फॉर्म सी की बेहतर स्थिरता, रैट फार्माकोकाइनेटिक तुलना के लिए एलसी-एमएस/एमएस विधि का विधि विकास और सत्यापन। अणु, 2021, 26, 6011।